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【培訓(xùn)通知】醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)專題研討會(huì)

發(fā)表時(shí)間：2025-04-30 13:49

在醫(yī)療器械全生命周期管理中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床評(píng)價(jià)作為兩大核心驗(yàn)證環(huán)節(jié)，共同構(gòu)建了產(chǎn)品安全性和有效性的證據(jù)鏈。當(dāng)前，隨著創(chuàng)新器械研發(fā)突破傳統(tǒng)技術(shù)邊界，如何統(tǒng)籌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的前瞻性設(shè)計(jì)與臨床評(píng)價(jià)的循證要求，已成為行業(yè)亟待突破的關(guān)鍵命題。

為促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方協(xié)同，搭建動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)交流平臺(tái)，提升醫(yī)療器械企業(yè)臨床研究能力，由深圳醫(yī)協(xié)主辦，翔康醫(yī)學(xué)、華騰生物協(xié)辦，招商局智慧城支持的本主題活動(dòng)即將開(kāi)展，誠(chéng)邀您踴躍報(bào)名參會(huì)。

組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

協(xié)辦單位：廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司、

廣州華騰生物醫(yī)藥科技有限公司

支持單位：招商局智慧城

培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)/注冊(cè)/臨床負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究專家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)代表、高?？蒲性核晒D(zhuǎn)化學(xué)者

課程時(shí)間

時(shí)間：2025年5月15日14:00-16:30

地點(diǎn)：深圳市光明區(qū)僑凱路459號(hào) 招商局智慧園C2棟3樓

會(huì)議內(nèi)容

主題1：有源醫(yī)療器械注冊(cè)前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)分享

·背景與法規(guī)要求

·動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

·常見(jiàn)問(wèn)題與挑戰(zhàn)

·解決方案與經(jīng)驗(yàn)分享

·案例分析與討論

·總結(jié)與建議

講師：劉鑫

深圳華騰生物醫(yī)藥科技有限公司，醫(yī)械評(píng)價(jià)部項(xiàng)目總監(jiān)

云南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)碩士

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：主導(dǎo)IVUS、超聲腹腔內(nèi)窺鏡、超聲上下消化道內(nèi)窺鏡、3D4K熒光腹腔內(nèi)窺鏡、顱內(nèi)壓檢測(cè)探頭、椎間融合器、牙槽骨填充骨粉、牙科活性生物膜、血管內(nèi)激光消融、半導(dǎo)體激光脫毛儀等產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)。

主題2：醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)全流程解析

·為什么做臨床評(píng)價(jià)

·如何選擇評(píng)價(jià)路徑

·如何做同品種比對(duì)

·如何開(kāi)展臨床試驗(yàn)

·臨床評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題

講師：張軍

廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司，副總經(jīng)理、MD臨床總監(jiān)

畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)，擁有24年臨床研究及評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)，成功完成130多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，涵蓋藥物、三類(lèi)器械及創(chuàng)新器械。