會議邀請│2025年珠海市醫(yī)企交流座談暨藥械注冊培訓(xùn)會

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會議背景

2025年7月9日，由珠海市衛(wèi)生健康局和珠海市市場監(jiān)督管理局主辦，珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、珠海市藥學(xué)會、珠海市醫(yī)學(xué)會承辦的“2025年珠海市醫(yī)企交流座談暨藥械注冊培訓(xùn)會”將在珠海市衛(wèi)生健康局舉行。本次會議旨在落實國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，搭建醫(yī)企高效溝通平臺，重點解決藥械注冊流程復(fù)雜、政策理解難等痛點，提升企業(yè)創(chuàng)新與注冊效率。

翔康醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人易敏女士受邀出席，并作《藥械組合產(chǎn)品注冊策略及案例分享》主題報告。會議詳情如下：

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會議詳情

（一）會議時間：2025年7月9日（星期三）14:30-18:00

（二）會議地點：珠海市衛(wèi)生健康局 7 樓大會議室

（三）參會對象：

• 珠海市衛(wèi)生健康局、珠海市市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、臨床研究人員、科研工作人員

• 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及研究人員

• 第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)：CRO、SMO、檢測機(jī)構(gòu)

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會議內(nèi)容

（一）領(lǐng)導(dǎo)講話；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行 PPT 介紹，內(nèi)容包括醫(yī)院總體規(guī)模情況、臨床和研發(fā)能力和服務(wù)水平、產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化情況、優(yōu)秀案例、未來創(chuàng)新發(fā)力方向等；

（三）注冊審評認(rèn)證中針對產(chǎn)品臨床驗證資料的評審重點和對企業(yè)/GCP 機(jī)構(gòu)的建議；

（四）藥械組合產(chǎn)品注冊策略及案例分享；

（五）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)賦能新藥研發(fā)主題分享；

（六）現(xiàn)場交流互動。

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翔康講師

講師介紹：易敏

• 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司創(chuàng)始人；廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會理事；廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會理事、專家。

• 20年從業(yè)經(jīng)歷，深耕國內(nèi)注冊及臨床試驗領(lǐng)域，服務(wù)200余家醫(yī)療器械企業(yè)，主導(dǎo)完成250+臨床試驗，幫助企業(yè)獲得200多張注冊證。

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會議報名

本次活動免費(fèi)，每個單位限報2人，請參加活動人員于7月8日12:00 前掃描左下方二維碼報名。

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