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背景與目標
為落實國家“科技成果轉化”戰(zhàn)略部署,推動高校科研與產業(yè)需求深度融合,助力醫(yī)療器械領域高素質人才培養(yǎng),深圳大學聯(lián)合翔康醫(yī)學共同發(fā)起本次研討會。依托深圳大學在醫(yī)療器械領域的學科優(yōu)勢,與翔康醫(yī)學在醫(yī)療器械注冊、研發(fā)、生產全鏈條的產業(yè)經驗,面向深圳大學校內外師生、臨床工作者、行業(yè)從業(yè)人員,系統(tǒng)講解醫(yī)療器械從研發(fā)到注冊的全流程核心要點,搭建“高校科研-產業(yè)轉化”的溝通橋梁,為師生提供實踐指導與就業(yè)合作資源對接,助力科技成果高效落地。
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會議信息
主辦單位:深圳市生物醫(yī)學工程學會、深圳市醫(yī)工融合概念驗證中心
協(xié)辦單位:深圳大學醫(yī)工融合卓越工程師協(xié)會、深圳大學臨床工程與數(shù)據(jù)管理研究所
承辦單位:深圳大學醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化中心、廣州翔康醫(yī)學研究責任有限公司
時間:2025年8月11日(星期一) 14:00-17:30
地點:深圳大學麗湖校區(qū)啟明樓C101報告廳
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會議內容
整體框架:聚焦“醫(yī)療器械研發(fā)-生產-注冊”全流程,設置3節(jié)核心課程(每節(jié)40分鐘),結合理論講解、案例分析與互動答疑,強化實用性。
詳細議程
14:00-14:30
簽到與資料領取
14:30-14:40
開場致辭
董磊 深圳大學醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化中心副主任
14:40-15:20
從實驗室到市場:醫(yī)療器械成果轉化模式創(chuàng)新與平臺支撐
梁婉華 廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司工程轉化中心運營總監(jiān)、市場總監(jiān)
15:20-16:00
醫(yī)療器械全生命周期管理及產品研發(fā)費用管控策略
易敏 廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司創(chuàng)始人
16:00-16:15
課間休息
16:15-17:00
醫(yī)療器械概覽及有源產品注冊關鍵點解析
吳連勝 廣州翔康瀚銳生物技術有限公司管理者代表、廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司注冊體系部體系經理
17:00-17:10
合影留念
全體參會人員
17:10-17:30
溝通交流
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講師介紹
廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司創(chuàng)始人
廣東省醫(yī)療器械管理學會理事、廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會理事、專家。
20年從業(yè)經歷,深耕國內注冊及臨床試驗領域服務400余家醫(yī)療器械企業(yè),主導完成450+臨床試驗,幫助企業(yè)獲得700多張注冊證。
廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司工程轉化中心運營總監(jiān)、市場總監(jiān)
廣州翔康瀚銳生物技術有限公司管理者代表、廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司注冊體系部體系經理
CCAA國家注冊審核員,15年從業(yè)經驗。曾任深圳某上市器械龍頭企業(yè)體系工程師,擅長醫(yī)療器械質量體系輔導,包括ISO13485/GMP/FDA/MDSAP/CE/ISO9001/14001/45001/IATF16949社會責任/人權SA8000 /ICTI/RBA等。
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會議報名
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報名截止時間:8月11日上午9點前
會議詳情及項目咨詢,請聯(lián)系:
翔康醫(yī)學市場部陳先生 18520285131(同微信)
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