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【會(huì)議邀請(qǐng)】8月15日上海│醫(yī)美項(xiàng)目檢測與臨床注冊(cè)雙驅(qū)策略研討會(huì)

發(fā)表時(shí)間：2025-08-07 15:15
活動(dòng)背景












































醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展，注射填充、光電治療等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。然而，臨床試驗(yàn)合規(guī)性不足、數(shù)據(jù)科學(xué)性存疑等問題也日益凸顯。NMPA 2025年數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)不通過率高達(dá)32%，主要問題集中在樣本量不足、評(píng)價(jià)指標(biāo)單一、對(duì)照設(shè)計(jì)不合理等方面。

為此，翔康醫(yī)學(xué)與科標(biāo)醫(yī)學(xué)將于2025年8月15日聯(lián)合舉辦“醫(yī)美項(xiàng)目檢測與臨床注冊(cè)雙驅(qū)策略研討會(huì)”。本次會(huì)議聚焦于探討大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床注冊(cè)的雙驅(qū)動(dòng)策略，旨在通過整合二者優(yōu)勢，系統(tǒng)提升醫(yī)美產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。會(huì)議將結(jié)合真實(shí)案例解析與政策深度解讀，助力行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。


活動(dòng)詳情












































  • 主題：醫(yī)美項(xiàng)目檢測與臨床注冊(cè)雙驅(qū)動(dòng)策略

  • 時(shí)間：2025年8月15日14:00，13:30開始簽到

  • 地點(diǎn)：上海市徐匯區(qū)曲靖路楓林國際匯創(chuàng)谷4號(hào)樓二樓


活動(dòng)議程















































13:30-14:00


   現(xiàn)場簽到

   

14:00-15:00


   醫(yī)美項(xiàng)目臨床注冊(cè)關(guān)注要點(diǎn)分析

   翔康醫(yī)學(xué)   張軍

15:10-15:40


   園區(qū)介紹

   

15:50-16:50


   醫(yī)美項(xiàng)目臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)研究

   科標(biāo)醫(yī)學(xué)   張帥

16:50-       


   園區(qū)參觀



講師介紹













































張軍

  • 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司   副總經(jīng)理、MD臨床總監(jiān)

  • 珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家?guī)鞂＜?/span>

  • 畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)，擁有24年臨床研究及評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)，成功完成130多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，涵蓋藥物、三類器械及創(chuàng)新器械。

張帥

  • 江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)事業(yè)部 臨床前動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)主管

  • 應(yīng)用化學(xué)與生物科學(xué)專業(yè)，工學(xué)理學(xué)雙學(xué)位

  • 先后就職于國內(nèi)科研院所與高校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，從事動(dòng)物試驗(yàn)與醫(yī)療器械臨床前安全評(píng)價(jià)工作近10年

  • 參與主導(dǎo)多種醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究工作，涉及有源手術(shù)器械、無源手術(shù)器械、無源植入器械、骨科手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械、口腔科器械等

  • 豐富的動(dòng)物試驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法，以及GLP與ISO17025質(zhì)量管理體系


活動(dòng)報(bào)名












































本次為公益培訓(xùn)，通過掃描二維碼報(bào)名。

聯(lián)系電話：翔康醫(yī)學(xué)趙容 15615240830（同微信）


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