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【邀請函 · 重慶】翔康醫(yī)學(xué)邀您參加9月17日線下研培會

發(fā)表時間:2025-09-04 11:36
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會議通知


各相關(guān)單位:

當(dāng)前全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,國際國內(nèi)市場環(huán)境復(fù)雜多變。醫(yī)療技術(shù)的快速迭代與健康需求的持續(xù)增長,為行業(yè)帶來了廣闊機遇;而不斷升級的國內(nèi)外標準法規(guī)、差異化的臨床實踐需求及嚴苛的市場準入規(guī)則,也使企業(yè)面臨嚴峻挑戰(zhàn)。企業(yè)需緊跟法規(guī)動態(tài)以保障合規(guī),貼合臨床需求以優(yōu)化產(chǎn)品,突破海外注冊壁壘以提升競爭力。

為幫助企業(yè)精準把握醫(yī)療器械領(lǐng)域前沿動態(tài),推動行業(yè)整體發(fā)展,加強業(yè)內(nèi)交流合作,重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會攜廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司等企業(yè)定于2025年9月17日在重慶聯(lián)合舉辦“2025(重慶)醫(yī)療器械臨床評價、臨床試驗及動物試驗、新版生物學(xué)評價暨歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)、東南亞醫(yī)療器械注冊研培會”。詳情如下:



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會議信息


1.培訓(xùn)主題:2025(重慶)醫(yī)療器械臨床評價、臨床試驗及動物試驗、新版生物學(xué)評價暨歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)、東南亞醫(yī)療器械注冊研培會

2.培訓(xùn)時間:2025年9月17日全天(8:20開始簽到、8:50正式開始)

3.參培對象:各單位從事標準法規(guī)、臨床注冊、產(chǎn)品研創(chuàng)、質(zhì)量技術(shù)、國際貿(mào)易的相關(guān)負責(zé)人以及相關(guān)從業(yè)人士

4.培訓(xùn)地點:重慶勁力酒店二樓多功能廳(石橋鋪科園二路9號)



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研培內(nèi)容


1.重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認的法規(guī)要求

2.東南亞醫(yī)療器械注冊——新加坡和馬來西亞

3.醫(yī)療器械臨床前動物試驗評價及案例分析

4.ISO 10993-1:2025 主要變化及應(yīng)對策略

5.MDR技術(shù)文件編寫要求解析

6.如何快速完成臨床評價和臨床試驗



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翔康講師介紹


張軍

張軍照片2(1).jpg




1.授課主題:如何快速完成臨床評價和臨床試驗

2.講師介紹:

  • 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司副總經(jīng)理

  • 畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué),擁有24年臨床研究及評價工作經(jīng)驗,成功完成130多個臨床試驗項目,涵蓋藥物、三類器械及創(chuàng)新器械



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會議報名


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會議詳情及項目咨詢,請聯(lián)系:

翔康醫(yī)學(xué)市場部陳先生 18520285131(同微信)



END
:重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

整理:翔康醫(yī)學(xué)




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