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新聞詳情
【邀請(qǐng)函】10月14日青島│揚(yáng)帆出?！ず弦?guī)護(hù)航——醫(yī)療器械國(guó)際合規(guī)&國(guó)內(nèi)飛檢專題研討會(huì)發(fā)表時(shí)間：2025-10-13 09:43 在全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨嚴(yán)和國(guó)內(nèi)飛檢力度加大的雙重挑戰(zhàn)下，企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)與國(guó)際化布局面臨前所未有的壓力。揚(yáng)帆出?！ず弦?guī)護(hù)航——醫(yī)療器械國(guó)際合規(guī) & 國(guó)內(nèi)飛檢專題研討會(huì)將于10月14日在青島舉辦，會(huì)議聚焦 “國(guó)際合規(guī)” 與 “飛檢應(yīng)對(duì)” 兩大核心議題，特邀國(guó)內(nèi)外法規(guī)專家、資深審核員、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)代表深度解析最新政策、分享實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，助力企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，穩(wěn)健發(fā)展。 翔康醫(yī)學(xué)吳連勝先生受主辦方邀請(qǐng)參會(huì)，并將帶來專題分享《醫(yī)美器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)要點(diǎn)》，會(huì)議詳情如下。
法規(guī)革新與應(yīng)對(duì)策略 09:00-9:40 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)新規(guī)解讀 青島市市場(chǎng)局處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)（擬邀） 09:40-10:20 企業(yè)GMP符合性自查體系搭建——從“應(yīng)付檢查”到“持續(xù)合規(guī)” 李靜芝老師 允咨醫(yī)療器械部技術(shù)總監(jiān) 10:20-10:40 茶 歇 10:40-11:20 醫(yī)美器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)要點(diǎn) 吳連勝 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司注冊(cè)體系部體系經(jīng)理 11:20-12:00 醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)中的化學(xué)表征實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn) 馮焱 微譜醫(yī)療器械技術(shù)專家 出海趨勢(shì) 13:30-14:20 FDA、MDR/IVDR法規(guī)與國(guó)內(nèi) UDI規(guī)則實(shí)施差異分享 林磊 長(zhǎng)沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān) 14:20-15:10 俄羅斯和 EAEU 市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)要求和注冊(cè)流程 Tatiana Nosova 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)專家 15:10-15:30 茶 歇 15:30-16:15 聚焦MDSAP認(rèn)證 楊哲涵 UL消費(fèi)電子與醫(yī)療事業(yè)部 資深客戶經(jīng)理 16:15-17:00 美國(guó)FDA 510(k)最新審評(píng)趨勢(shì)與案例分析 行業(yè)技術(shù)專家 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司注冊(cè)體系部體系經(jīng)理
原價(jià)：680元/人 現(xiàn)免費(fèi)參會(huì)條件： 1、3人成團(tuán)免費(fèi) 2、允咨讀書會(huì)VIP會(huì)員免費(fèi) 3、聯(lián)盟單位免費(fèi)  |
